建議反饋
職位性質:全職
學歷要求:學歷不限
工作經驗:不限
專業要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
崗位職責:
1、生產工藝執行與監控
a.負責監督和指導各生產班組(合成、結晶、離心、干燥、包裝等)嚴格按照批生產記錄(BPR)、工藝規程和SOP進行操作;
b.全程跟蹤關鍵生產步驟和中間控制點,確保工藝參數(如溫度、壓力、pH值、時間、流速等)控制在標準范圍內;
c.對生產過程中的各類中間體和粗品進行現場質量判斷,協助進行取樣;
2、批記錄與文件管理
a.負責批生產記錄(BPR) 的發放、收集、初步審核,確保記錄及時、準確、規范、完整;
b.起草或修訂車間相關的SOP、技術文件、設備操作和維護記錄;
c.負責生產相關文件的歸檔和管理,確保其可追溯性。
3、偏差與異常處理
4、變更控制與工藝優化管理
5、質量、EHS與合規管理
6、培訓與指導
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、化學工程與工藝、制藥工程、藥學、生物技術等相關專業;
2、2年以上化學原料藥或精細化工企業生產或工藝技術相關工作經驗;
熟悉原料藥的生產單元操作(如反應、結晶、離心、干燥、粉碎、混合等);
有參與偏差調查、變更控制、工藝驗證等GMP體系活動經驗者優先
3、扎實的有機化學、化工原理知識,熟悉原料藥生產的工藝流程和關鍵技術。
法規知識:掌握GMP基礎知識,熟悉《藥品生產質量管理規范》及其附錄(原料藥),了解ICH Q7等相關指南;
4、熟練使用Office辦公軟件進行文檔處理和數據分析;
5、能夠熟練閱讀和理解工藝流程圖(PFD)、管道及儀表圖(P&ID);
6、具備良好的數據分析和問題解決能力,能運用基礎的質量工具(如魚骨圖、5Why等);
7、責任心強,原則性強,具備嚴謹細致的工作態度。具備一定的抗壓能力,能夠適應車間工作環境并處理突發事件.
常州吉恩藥業有限公司(原常州吉恩化工有限公司)成立于2005年底,坐落于江蘇省常州市新北區濱江經濟開發區。公司目前已形成從研發、生產到銷售的獨具特色的產業鏈,包括堿金屬鹽、氨基酸保護劑、保護氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關鍵中間體。
吉恩藥業公司研發中心位于常州,是江蘇省高新技術企業、江蘇省企業技術中心、江蘇省多肽類及其衍生物醫藥工程技術研究中心和江蘇省優秀研究生工作站。研發中心擁有工藝研發和工藝優化,分析方法開發的強大研發創新能力。公司自主研發的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產品的工藝創新及產業化獲得中國石化聯合會“科技進步二等獎”、氨基酸保護劑清潔生產關鍵技術研發及產業化獲得中國石化聯合會“科技進步三等獎”。
吉恩藥業是一家以技術創新為動力、服務全球制藥市場的中外合資企業。公司建立了完善的質量體系,獲得常州市市長質量獎并獲評質量管理先進單位,主編5個產品國家行業標準的制訂;是江蘇省工業企業信用AAA級企業, “氨基酸保護劑”被認定為江蘇省名牌產品。公司主要產品國內外市場占有率近50%,逐步成長為“行業小巨人”,并將朝著產業鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。公司福利:繳納五險一金,補充商業保險,免費工作餐,交通津貼,節日禮金,工齡工資,年終獎,暢通的晉升通道及培訓機會,年度健康體檢等。
合資/合作
500 - 999人
精細化工-生物化工,精細化工-化學制藥,精細化工-有機,精細化工-無機,精細化工-農藥化肥,精細化工-試劑助劑,精細化工-樹脂,精細化工-化纖,精細化工-日用化工,精細化工-涂染漆墨,精細化工-塑料,精細化工-橡膠,精細化工-香精香料
不限
車間工藝員