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1、全面負責質量控制實驗室的日常管理與技術運作，確保原料、包裝材料、生產過程樣品、成品、留樣樣品及環境監測等檢驗工作符合《中國藥典》、GMP及相關法規要求，為產品質量提供準確、可靠的檢驗數據支持。
2、組織制定、審核和修訂QC相關的標準操作規程。
3、監督原料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品及留樣樣品的檢驗工作，確保檢驗及時率與準確率。
4、負責環境監測的計劃制定與結果審核，水系統的日常監測與趨勢分析。
5、審核檢驗記錄、圖譜、電子數據，確保數據完整性。
6、負責OOS、OOT等檢驗異常的調查組織與分析，提出糾正預防措施（CAPA）。審核批檢驗記錄，確保產品放行前完成所有必要檢驗項目。
7、制定QC團隊年度培訓計劃，組織GMP、檢驗技術、安全操作等培訓與考核。負責實驗室的儀器與設備管理。
8、配合客戶審計及官方檢查，提供QC相關資料與整改回復。
9、與QA、生產、研發、倉儲等部門協作，解決質量相關問題。