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1、確保藥品生產全過程符合質量標準和法規要求，通過監督、檢查、審核等手段預防質量問題的發生，保障藥品的安全性、有效性和質量可控性。
2、協助QA部長起草質量管理的相關體系文件。負責質量文件的頒發、歸檔、保存、銷毀等過程管理。
3、監督生產過程是否嚴格按照標準操作規程（SOP）進行，確保生產工藝、操作方法、設備運行等符合質量要求。確保生產人員嚴格按照標準操作流程進行生產，及時糾正違規操作。對關鍵工序、特殊過程進行重點監控，確保產品質量穩定可控。
4、參與生產過程中偏差、異常情況的調查和處理，協助分析原因，提出糾正和預防措施。
5、協助組織員工質量培訓，提高生產人員的質量意識和操作技能。
6、其他維護質量體系運行的相關工作。